Ingénieur système

Collecter, analyser et valider les besoins clients (internes et externes)

Spécification et conception des systèmes  (Spécification des exigences, choix des Architectures systèmes, la décomposition en sous-système et les interfaces)

Garantir la couverture des exigences système par les tests et vérifier la traçabilité.

Garantir la maîtrise des exigences/performances (matrices de conformité, dossiers justificatifs de conception, conformité de la réalisation,…)

Mettre en place des outils et Moyens nécessaires pour le bon fonctionnement du pôle systèmes

Garantir l’amélioration continue du processus d’ingénierie système. 

Etude d’Aptitude à l’utilisation :

Spécification et rédaction des protocoles de test d’aptitude à l’utilisation

Déroulement des campagnes de tests.

Gestion des sous-traitants et suivi des projets externalisés.

Garantir l’amélioration continue du processus de test d’aptitude à l’utilisation des produits .

Gestion des risques Produit :

Contribuer à l’analyse des anomalies (non-conformités) remontées par les utilisateurs et l’identification des causes racines

Proposition des actions correctives court, moyens et long terme en fonction de degré de l’urgence

Evaluer les risques Patient et utilisateur des anomalies détectées dans la phase de test.

Mettre en place des indicateurs de suivi des risques produit.

MAITRISE

Système et logiciels 

Gestion de Projet (Planification, Budget, estimation de la charge de travail)

Conception des systèmes complexes

Gestion des exigences et la traçabilité sous DOORS

Gestion des risques et sureté de fonctionnement

Vérification & Validation des systèmes

Gestion des configurations des systèmes complexes

Mécanique et électromagnétique

Notion

Traitement du signal et commande moteur

Electronique et automatique

Normes EN62366, ISO13485, EN 60601-1-2, et ISO14971

Anglais technique