Chef de projet Migration de Données ERP

Profil recherché 

• Expérience globale dont au moins 3 ans en environnement réglementé (Pharma, Dispositifs Médicaux, Biotech).
• Expérience sur au moins une reprise de données ERP avec validation formelle des systèmes informatisés (CSV / Annexe 11 / 21 CFR Part 11).
• Capacité avérée à rédiger les livrables de validation (protocoles, fiches de réconciliation, rapports de migration).
• Solide expérience d'animation d'ateliers sur site industriel, cadrage des processus métier et arbitrage avec les directions métier.
• Connaissance des démarches Core Model et de standardisation de processus.
• Mobilité pour des déplacements

Missions

• Définir la stratégie de migration du site cible et compléter le cadrage des processus métier/interfaces.
• Rédiger la stratégie, le protocole de migration qualifié et la matrice de traçabilité, alignés avec les normes GxP, GAMP 5 et l'intégrité des données (ALCOA+).
• Normaliser les règles de nommage et de qualité des données à l'échelle du groupe ; identifier et responsabiliser les Data Owners métier.
• Piloter et animer les ateliers de qualification, nettoyage et validation des données auprès des équipes site (Supply Chain, Production, QA, Finance, Maintenance).
• Définir le protocole de réconciliation et gérer le flux de preuves avec la Qualité (site & groupe) jusqu'au cutover.