L’accroissement des exigences d’efficacité et de sécurité des produits issus de l’industrie de la santé confère à l’ingénieur qualité pharmaceutique une place centrale au sein de l’entreprise. Garant de la conformité des médicaments aux normes en vigueur, ce professionnel incarne le lien entre les impératifs industriels et les attentes sociétales.
L’ingénieur qualité pharmaceutique met au point des systèmes et procédés de contrôle qualité des médicaments. Il supervise la réalisation de ces contrôles tout au long du processus de production, de la réception des matières premières jusqu’à la distribution des produits finis.
Ces contrôles lui permettent de veiller au respect des standards de qualité du domaine et des réglementations nationales et internationales.
En fonction de sa place dans l’entreprise, l’ingénieur qualité pharmaceutique remplit des missions nombreuses et variées :
Son rôle transversal amène l’ingénieur qualité pharmaceutique à collaborer avec l’ensemble des professionnels de l’industrie pharmaceutique, des services R&D (Recherche et Développement) aux laboratoires de contrôle, en passant par les équipes de production.
Il travaille régulièrement avec l’ingénieur pharmaceutique, auprès duquel il joue un rôle d’expert, mais son collègue le plus proche reste l’ingénieur validation pharmaceutique. Ce dernier utilise le travail de l’ingénieur qualité pour concevoir ses propres stratégies et protocoles.
L’ingénieur qualité pharmaceutique indépendant intervient dans les entreprises pour des missions ponctuelles ou de longue durée, dans des contextes de transformation des processus industriels ou de mise en conformité.
Le professionnel freelance bénéficie de plusieurs avantages conséquents :
En contrepartie, il lui faut gérer sa propre entreprise, ce qui est à la fois chronophage et porteur de satisfaction personnelle.
Les plateformes spécialisées dans l’ingénierie pharmaceutique publient régulièrement des offres de mission déposées par de grandes ou de petites entreprises.
Les ingénieurs qualité pharmaceutiques freelances peuvent aussi proposer leurs services directement auprès de grands groupes pharmaceutiques, comme Servier ou Sanofi, ou encore auprès d’acteurs de l’ingénierie industrielle comme Segula.
Les compétences de l’ingénieur qualité pharmaceutique se déclinent en savoir-faire et savoir-être.
L’ingénieur qualité pharmaceutique doit disposer des compétences techniques suivantes :
Ces savoir-faire s’accompagnent nécessairement de qualités humaines spécifiques :
Les outils informatiques de gestion documentaire, les logiciels de suivi des non-conformités et les systèmes ERP (Enterprise resource planning) se situent au cœur du métier d’ingénieur qualité pharmaceutique.
Il lui faut aussi maîtriser les outils statistiques d’analyse de données et les technologies de la production (systèmes automatisés, équipements de laboratoire, etc.).
Un diplôme de niveau bac +5 (Master ou diplôme d’ingénieur) est demandé aux candidats aux offres d’emploi d’ingénieur qualité pharmaceutique. Ce diplôme peut être obtenu à l’université ou dans une école d’ingénieurs, avec une spécialisation en pharmaceutique, chimie, biotechnologie, ou gestion de la qualité :
Le salaire d’un ingénieur qualité pharmaceutique varie en fonction de son expérience, de sa localisation (Paris, Île-de-France, région) et de ses responsabilités dans l’entreprise. En début de carrière, le revenu annuel moyen se situe entre 35 000 € et 40 000 €. Ce salaire progresse ensuite avec l’expérience jusqu’à atteindre 60 000 € en fin de carrière.
Le secteur pharmaceutique connaît actuellement une croissance stable et continue, qui favorise les offres d’emploi. Le métier d’ingénieur qualité pharmaceutique profite de cet essor, notamment en raison de la nature de cette croissance liée aux innovations industrielles : chaque innovation entraîne un besoin accru d’expertise dans le domaine de la conformité, de la validation des procédés et de la gestion des risques qualité.
Dans le même temps, les exigences des pouvoirs publics en matière d’efficacité et de sécurité des médicaments accroissent l’importance du rôle des ingénieurs qualité. La demande en ingénieurs qualifiés reste donc élevée, en particulier au sein des grands groupes industriels.
Il peut répondre à des offres d’emploi de responsable qualité, chef de projets ou de consultant en expertise qualité. Le métier se prête par ailleurs très bien à une activité freelance.
Certaines offres d’emploi d’assistant qualité peuvent être ouvertes aux débutants. Néanmoins, une première expérience via un stage est souvent demandée aux candidats.
L’ingénieur qualité pharmaceutique travaille principalement dans l’industrie pharmaceutique, mais aussi en biotechnologie, cosmétique, dispositifs médicaux ou encore dans des cabinets de conseil spécialisés en qualité.